ChiCTR-IOR-16008837进行中（未招募）不适用
在小儿全麻手术中 SLIPA 喉罩两种置入方法的比较
华西医院留学回国人员基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 134 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 134
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 成功率
研究概览
简要总结
由于 SLIPA 喉罩为根据咽部解剖结构一次性吹塑而成,材质偏硬，加之小儿上呼吸道的解剖特点，在临床实际操作中，我们发现往往难以单人不借助任何工具一次性成功插入。为避免反复操作对小儿上呼吸道的损伤，提高插入 SLIPA 喉罩的精确性，现探讨一种更无创的置入方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.术前 ASA 评分 I-II 级；
- •4.预计手术时间<3 小时。
排除标准
- •1.饱食、消化道梗阻、腹内压过高、有返流误吸高度危险的患儿；
- •2.咽喉部存在感染或其他病理改变的患儿；
- •3.呼吸道出血的患儿；
- •5.张口受限、齿列严重不齐、牙齿松动的患儿；
- •6.有颈椎疾病的患儿；
- •7.侧卧或俯卧位手术，SLIPA 位置难以良好固定的患儿；
- •8.术前即有咽痛、声嘶、吞咽困难的患儿；
- •9.家长拒绝参加该试验的患儿。
研究组 & 干预措施
试验组
插入预先塑形的 SLIPA
对照组
按产品说明书常规插入
结局指标
主要结局
成功率
次要结局
- 插入时间
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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