ChiCTR-IIR-16008370进行中（未招募）1 期
阳性点耳穴压豆防治妇科恶性肿瘤 TP/TC 方案化疗后恶心呕吐的临床研究
广州中医药大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2016年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呕吐的分级
研究概览
简要总结
通过研究阳性点耳穴压豆防治妇科恶性肿瘤 TP/TC 化疗所致恶心呕吐的临床疗效，探索其安全性及可行性，以期发现一种有效、副作用小、临床容易实施、病人容易接受的中医治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①符合宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌诊断标准者；②年龄 20-70 岁；③KPS 评分：≥60 分；④预计生存期>3 个月；⑤血象、肝肾功能符合化疗耐受水平；⑥依从性好。
排除标准
- •①不符合宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌纳入标准者；②因颅内压升高、消化道梗阻或其他原因引起的顽固性呕吐者；③有严重肝、肾、心脑功能障碍以及脑部肿瘤、脑血管疾病；或有严重并发症者；④患有不易控制的精神疾病或精神障碍者；⑤化疗前 24h 内出现恶心或呕吐者；⑥孕妇及哺乳期妇女；⑦有中枢神经系统转移者；⑧依从性差。
研究组 & 干预措施
西药组
昂丹司琼
阳性耳豆+西药组
阳性耳穴压豆+昂丹司琼
非阳性耳豆+西药组
非阳性耳穴压豆+昂丹司琼
结局指标
主要结局
呕吐的分级
时间窗: 化疗的第 1-3 天
恶心的分级
时间窗: 化疗的第 1-3 天
出入量
时间窗: 化疗的第 1-3 天
次要结局
- 血常规
- 肝肾功能
- 生化
- 心电监测
- 生存质量量表(治疗前后)
- 中医症状(治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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