ChiCTR-INR-17011406尚未招募治疗新技术临床试验
循环保护性通气策略在急性呼吸窘迫综合症机械通气中的研究
北京协和医院中青年科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺血管阻力指数
研究概览
简要总结
明确机械通气对肺循环的影响,提出以 PVR 为目标的 PEEP 滴定,有助于循环保护的机械通气策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 ARDS 柏林定义标准 PaO2/FiO2≤200mmHg 伴 PEEP≥5 cmH2O 的中重度患者
- •2.经积极扩容补液达到 CVP≥8mmHg,PPV<13%
- •3.血气分析 PH>7.35,且 BE<5
排除标准
- •支气管胸膜漏、脏器移植、面临死亡、心功能极度衰竭及血流动力学不稳定(NE 大于 0.4ug/kg/min 且乳酸呈升高趋势)、存在 s-g 导管禁忌,患者或家属拒绝入组
研究组 & 干预措施
最低阻力组
滴定最低 PVRI 时的 PEEP
最佳氧合组
滴定最佳氧合时 PEEP
结局指标
主要结局
肺血管阻力指数
机械通气时间
28 天病死率
呼吸系统顺应性
ICU 住院时间
氧合指数
呼气末正压
平台压
潮气量
呼吸频率
气道峰压
平均气道压
心输出量
混合静脉血氧饱和度
中心静脉压
全心舒张末期容积指数
全身血管阻力指数
血管外肺水指数
静动脉二氧化碳分压差
乳酸
心功能指数
肺动脉压
肺动脉嵌压
氧输送指数
动脉血压
三尖瓣环收缩期位移
二尖瓣跨瓣血流速度舒张早期峰 / 左室侧壁二尖瓣环运动速度舒张早期峰
二尖瓣跨瓣血流速度舒张早期峰 / 二尖瓣跨瓣血流速度心房收缩期峰
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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