ChiCTR-IPR-17013692进行中（未招募）4 期
散结镇痛胶囊联合 GnRHa 对中、重度子宫内膜异位症保守术后的辅助治疗作用 ——一项前瞻性、随机性、多中心临床试验
复旦大学附属妇产科医院17 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 420 人开始时间: 2017年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 420
- 试验地点
- 17
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
研究散结镇痛胶囊在中、重度子宫内膜异位症行保守手术后的长期管理方面的临床价值。从内异症多个不同的临床表现，包括盆腔疼痛、不孕和复发，探讨散结镇痛胶囊对子宫内膜异位症术后的辅助治疗作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)经手术证实的子宫内膜异位症Ⅲ－Ⅳ期、行保守手术后患者，年龄在 18-45 岁之间。(2)签署知情同意书。(3)一年内无生育计划。（4）患者应能在精神和身体状态上足以表达其对症状的主诉和回答问题。
排除标准
- •(1)妇科恶性肿瘤者；生殖道结核结节者；子宫内膜异位症行全子宫加双附件切除的手术患者。(2)合并心脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病者。(3)合并其他妇科内分泌疾病，如 PCOS。(4)妊娠期或哺乳期患者；对该实验药物过敏者；正在参加其他临床药物实验的患者。 (5)虚症患者：Hb<80g/L。 (6)Ⅰ－Ⅱ期。(7)血栓家族史或血栓性疾病。
研究组 & 干预措施
1
GnRHa（达菲林）药物治疗
2
散结镇痛胶囊
3
口服避孕药
结局指标
主要结局
疼痛评分
生活质量评分
盆腔病灶
复发率
次要结局
- 肝功能
- 凝血功能
- 血小板聚集率
- 卵巢功能
- 卵巢体积
- 窦前卵泡计数
- 质量调整生命年
- CA125
- 妊娠率
研究者
研究点 (17)
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