ChiCTR2000033305尚未招募早期 1 期
特发性性早熟与肠道菌群关系研究
政府资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
1）探讨特发性性早熟治疗前后肠道菌群的变化，期待发现肠道某些特定菌种与特发性性早熟的相关性； 2）调查并分析特发性性早熟儿童发病前饮食结构情况，期待发现肠道某些特定菌种与饮食的相关性； 3）肠道菌群改变与性激素变化的相关性； 4）项目完成后对参与研究的特发性性早熟儿童完成治疗前后肠道菌群的检测及分析，为指导今后饮食调理提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据特发性性早熟诊断标准，以第二性征提前出现、线性生长加速、骨龄超前、性腺增大、HPGA 功能启动等作为早熟儿童的临床判断标准，随后从中筛选出特发性性早熟病例。
排除标准
- •排除因肿瘤类恶性疾病、消化道发育异常、免疫缺陷性疾病、药物等因素的干扰。
研究组 & 干预措施
治疗响应组 vs.治疗无响应组
给予 GnRHa 治疗
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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