ChiCTR1900024396进行中（未招募）早期 1 期
肠道菌群与儿童和青少年精神疾病的相关性研究
国家自然科学基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 操作分类单元
研究概览
简要总结
肠道菌群在人体健康中的重要作用越来越多的被认识，以无创性的肠道菌群作为疾病干预治疗的靶标已成为目前研究的热点。大脑和肠道菌群的联系提示肠道菌群可能是精神疾病的诱因之一。研究儿童及青少年精神疾病患者肠道菌群对于筛选关键致病菌，并为开发特定的儿童及青少年精神疾病微生态制剂以及靶向药物提供重要参考。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 5 周岁至 18 周岁；
- •② 符合《中国精神障碍分类与诊断标准》中的抑郁症，双相情感障碍，精神分裂症及焦虑症诊断标准；
- •③ 患者自愿参与研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •① 躯体疾病引发精神障碍者；颅脑 CT 及 MRI 显示存在颅脑占位性病变及感染者。
- •② BMI>24；肥胖；脂肪肝；过敏性疾病；
- •③ 近 1 月内服用抗生素及微生态制剂及激素类药物；
- •④ 近 4 周内有腹泻病或其他胃肠道疾病史；
- •⑤ 既往有胃肠道手术史。
研究组 & 干预措施
精神障碍组
健康一级亲属组
健康对照组
结局指标
主要结局
操作分类单元
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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