ChiCTR2100045635Active, not recruitingEarly Phase 1
正念訓練對改善疲勞性亞健康的中醫心身醫學應用研究
香港浸會大學中醫藥學院1 site in 1 country30 target enrollmentStarted: May 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 30
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疲勞程度
Study Overview
Brief Summary
這項研究主要目的是探討以正念減壓療法為基礎的正念訓練干預對疲勞性亞健康人群的有效性，與對照組相比，觀察干預前後之疲勞水平和生活質量方面的變化，其次為探討情緒與疲勞性亞健康的關係。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •18-60 歲以疲勞為主訴，持續或反復出現三個月或以上人士，經疲勞自評量表 FSAS 測試後結果於中度及嚴重疲勞範圍；
- •具有亞健康狀態的臨床表現，包括：
- •①以疲勞，或睡眠紊亂，或疼痛等軀體症狀表現為主；
- •②以抑鬱寡歡，或焦躁不安、急躁易怒，或恐懼膽怯，或短期記憶力下降、注意力不能集中等精神心理症狀表現為主；
- •③以人際交往頻率減低，或人際關係緊張等社會適應能力下降表現為主。
- •上述 3 條中的任何一條持續發作 3 個月以上，並且自稱已排除可能導致上述表現的疾病者，目前可分别被判斷為處於軀體亞健康、心理亞健康、社會交往亞健康狀態。臨床上，上述三種亞健康表現常常相兼出現。
- •3.《亞健康評定量表》（SHMS V1.0）中三個子量表任何一個量表分數低於劃線分數，即生理亞健康分量表＜68 分，心理亞健康分量表＜67 分，同時社會亞健康分量表＜67 分；
- •能自主行動、心理狀態能夠配合研究。
Exclusion Criteria
- •無法於網上瀏覽影片人士；
- •在過去半年內具正念訓練習慣者；
- •患有嚴重器質性疾病患者；
Arms & Interventions
干預組
正念訓練
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
疲勞程度
Time Frame: 干預前， 完成 2 週的干預後，干預後，干預後 4 週追蹤
Secondary Outcomes
- 中醫體質分類(干預前， 完成 2 週的干預後，干預後，干預後 4 週追蹤)
- 生活質量(干預前， 完成 2 週的干預後，干預後，干預後 4 週追蹤)
- 感知壓力水平(干預前， 完成 2 週的干預後，干預後，干預後 4 週追蹤)
- 抑鬱水平(干預前， 完成 2 週的干預後，干預後，干預後 4 週追蹤)
- 正念水平(干預前， 完成 2 週的干預後，干預後，干預後 4 週追蹤)
- 焦慮水平(干預前， 完成 2 週的干預後，干預後，干預後 4 週追蹤)
Investigators
Study Sites (1)
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