ChiCTR2500103438尚未招募不适用
静脉注射维生素 B6 对术后恶心呕吐发生率的影响：一项多中心、随机对照研究
围术期老年人群脑功能稳态失衡机制及监测预警体系研究课题3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 术后 24 小时内恶心呕吐的发生率
研究概览
简要总结
研究择期妇科腹腔镜手术、胆囊切除术、耳鼻喉科手术、甲状腺切除术，乳腺手术患者术中应用维生素 B6 联合地塞米松和昂丹司琼预防术后 24 小时 PONV 的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究参与者、主麻医师、随访评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)拟择期在全身麻醉下行妇科腹腔镜手术、胆囊切除术、耳鼻喉科手术、甲状腺切除术，乳腺手术患者
- •(2)年龄 18~80 岁
- •(3)ASA Ⅰ~Ⅲ级
- •(4)提供已签署的知情同意书
排除标准
- •(1)已知对 VitB6 过敏或手术前一周内使用过 VitB6
- •(2)术前一周内使用过长效止吐药、致吐药
- •(3)长期使用阿片类药物或糖皮质激素
- •(4)患有其他可能引起恶心和或呕吐的疾病，如肝炎或胃溃疡
- •(7)智力迟钝、患有精神疾病或严重神经系统疾病
- •(8)参加其他临床研究
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
术后 24 小时内恶心呕吐的发生率
次要结局
- 术后早期恶心呕吐的发生率
- 术后晚期恶心呕吐的发生率
- 术后恶心的发生率
- 术后呕吐的发生率
- 患者术后 24 小时恶心的严重程度（0 无；1 轻度；2 中等；3 剧烈）
- 患者术后 24 小时呕吐的严重程度（0 无；1 轻度；2 中等；3 剧烈）
- 呕吐频率（1 次，2 次，≥3 次）
- 首次出现术后恶心和呕吐的时间
- 治疗性使用止呕药的情况
- 术后 24 小时内静息 / 运动时的最大疼痛评分
- 术后 24 小时内使用的吗啡当量剂量
- 住院时间
研究者
研究点 (3)
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