ChiCTR2000037386尚未招募早期 1 期
剖宫产对子代注意缺陷多动障碍影响的前瞻性队列研究
上海市申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 注意缺陷多动障碍
研究概览
简要总结
1） 本研究将基于前期开展的母婴队列进行前瞻性研究，确立剖宫产与儿童注意缺陷多动障碍的关联及关联强度。 2） 控制剖宫产指征的混杂因素，探索无指征剖宫产与儿童注意缺陷多动障碍关联及关联强度。 3） 从疾病一级预防角度出发，降低注意缺陷多动障碍的发病率，为剖宫产对儿童健康长期效应的研究提供新的思路和理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.孕妇或其配偶在该地区连续居住 2 年以上，并计划长期定居，以提高随访率；
- •2.单胎、首次分娩，无剖宫产绝对指征；
- •3.同意参与并配合该项研究（签署知情同意书）。
排除标准
- •1.孕期并发症（妊娠期糖尿病、高血压、子痫）；
- •2.孕妇及配偶患有高血压，甲状腺功能疾病，HIV 及性传播疾病等感染性疾病等严重疾病。
研究组 & 干预措施
阴道分娩组与剖宫产组
观察性研究
结局指标
主要结局
注意缺陷多动障碍
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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