ChiCTR2000039395进行中（未招募）早期 1 期
睡眠监测对脑梗死后认知障碍的预测价值研究
由医院资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠效率
研究概览
简要总结
探讨多导睡眠监测对脑梗死后认知障碍的预测价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •脑梗死诊断符合 1995 年中华医学会神经病学分会全国第四届脑血管病学术会议通过的标准；
- •有局灶性神经功能缺损症状且经头颅 CT 或 MRI 证实为首次发病；
- •意识清晰，无明显失语和视听障碍；
- •生命体征及神经系统症状已平稳 24 小时；
- •急性脑卒中发病时间≤14 天；
- •没有严重的合并症（恶性肿瘤、肝硬化、肾功能不全、心力衰竭等）；
- •同意参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •患有任何原因导致意识障碍者；
- •严重的失语或视听障碍不能完成问卷或量表评估者；
- •患有能够导致痴呆的急性酒精中毒或有酒精中毒史、药物成瘾史的痴呆患者；
- •患有脑外伤、癫痫、脑炎、正常颅压脑积水等可引起认知障碍的神经系统疾病者；
- •正在服用抗精神病、抗焦虑、催眠类药物者。
结局指标
主要结局
睡眠效率
睡眠结构
delta/alpha 比值
delta/theta 比值
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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