ChiCTR2200063255尚未招募早期 1 期
冠心病患者认知障碍相关危险因素分析及中西医结合风险预测模型建立的临床研究
中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 378 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 378
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能评分
研究概览
简要总结
明确老年冠心病及其危险因素与认知障碍的关系，建立冠心病患者认知障碍中西医结合风险预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合冠心病诊断标准，且病史在 3 年以上；
- •3.自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.阿尔茨海默病或其他类型痴呆；
- •2.有神经、精神疾病；
- •3.冠状动脉疾病以外的严重心脏病、神经疾病、肿瘤、围手术期血流动力学不稳定的患者；
- •4.合并有严重肝肾功能不全者；
- •5.在首次诊断冠心病前曾被诊为认知功能障碍或痴呆；
- •6.参与其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
认知功能评分
一般人口学资料
冠心病病史资料
血压
实验室检查
脉搏波传导速度
代谢产物检测
中医证素症状信息采集
睡眠时间
体力活动情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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