ChiCTR2000036891尚未招募4 期
难治性精神分裂症的序贯治疗研究
上海申康三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 156 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 156
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗有效率
研究概览
简要总结
（1）明确难治性精神分裂症的优化干预方案，在全国发挥辐射带动及示范引领作用。 （2）整合巩固多学科资源，建成一个高水平的临床研究创新平台。 （3）为国内外精神分裂症治疗指南修订提供更多的临床研究证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 DSM-5 精神分裂症的诊断标准（多有患者均接受 MINI.7.0 访谈）；
- •（2）年龄为 18～55 岁；
- •（3）符合难治性精神分裂症的筛选过程及遴选标准：既往曾接受过至少 2 种抗精神病药足量（400–600mg/日 CPZ 等效剂量）、足疗程治疗无效；
- •（4）患者从未使用过氯氮平治疗；
- •（5）患者及家属书面知情同意使用氯氮平治疗。
排除标准
- •（1）排除脑器质性疾病、精神活性物质或酒精依赖患者，以及精神发育迟滞患者；
- •（2）排除患有严重脑器质性疾病或躯体疾病患者，或者实验室检查异常且判定为有临床意义，研究者认为影响试验药物疗效或安全性情况；
- •（3）既往容易对药物产生过敏的患者；
- •（4）妊娠期或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
氯氮平组
氯氮平药物治疗
氯氮平合并氨磺必利组
氯氮平合并氨磺必利药物治疗
结局指标
主要结局
治疗有效率
次要结局
- 临床症状
- 认知及社会功能
- 副作用量表
研究者
研究点 (1)
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