ChiCTR2500104390进行中（未招募）不适用
身体成分对胰腺癌早期复发的影响
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 骨骼肌指数
研究概览
简要总结
本研究旨在全面评估基于术前计算机断层扫描（CT）测定的身体成分指标，包括骨骼肌指数（SMI）、骨骼肌密度（SMD）、内脏脂肪组织（VAT）和皮下脂肪组织（SAT）的面积与密度，与接受手术切除的胰腺癌患者术后早期复发（术后 12 个月内）的关系，明确这些身体成分参数在术前风险预测中的临床应用价值。同时，本研究拟进一步探讨与术前身体成分显著相关的血液生化指标（炎症指标中性粒细胞与淋巴细胞比值[NLR]、代谢指标如载脂蛋白 A1[ApoA1]、白蛋白、甘油三酯[TG]、高密度脂蛋白胆固醇[HDL-C]等）对术后身体成分变化的预测作用，以揭示潜在的代谢和炎症机制。此外，我们拟基于独立预测因子，构建一个可行且精准的预测评分系统，并通过外部数据集验证该系统对术后早期复发风险的预测性能，为术前风险分层和术后个体化治疗策略提供可靠的参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 36 至 81（—）
- 性别
- All
入选标准
- •接受根治性切除术的患者；
- •经术后病理证实为 PDAC；
- •术前 30 天内完成腹部 CT 平扫扫描，图像质量良好；
- •符合 NCCN 标准中定义的可切除胰腺癌；
- •具备完整的临床、术前生化、病理及至少 12 个月术后随访资料，或 12 个月内已明确肿瘤复发情况。
排除标准
- •接受术前任何形式的新辅助治疗（如术前化疗、放疗或放化疗联合）者；
- •术前存在远处转移或不能切除的局部进展期肿瘤；
- •术前 CT 图像质量差（如呼吸运动伪影严重）或图像数据缺失者；
- •临床或随访资料不完整。
研究组 & 干预措施
胰腺癌观察组
结局指标
主要结局
骨骼肌指数
骨骼肌密度
内脏脂肪组织面积
内脏脂肪组织体积
皮下脂肪组织面积
皮下脂肪组织体积
早期复发
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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