ChiCTR2200055352招募中Unknown
麻醉镇痛药物对新生儿吸吮的影响研究
南通市科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 357 人开始时间: 2022年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 357
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吸吮负压
研究概览
简要总结
构建早期新生儿吸吮评估指标，完善早期吸吮评估技术，从新生儿吸吮能力角度探索分娩镇痛对于泌乳发动及远期母乳喂养的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.单胎初产妇（正常阴道分娩、无痛分娩和剖宫产）；
- •2.分娩健康足月新生儿（指出生时胎龄满 37～42 周、体重>2500g、无畸形和疾病的活产新生儿）；
- •3.新生儿出生后 1 分钟及 5 分钟 Apgar 评分> 7 分；
- •4.有母乳喂养意愿者。
排除标准
- •1.未成年母亲（<20 岁法定结婚年龄）及高龄初产妇（初产年龄>35 岁）；
- •2.乳腺发育不良、乳房手术、隆胸术史、乳头平坦或凹陷；
- •3.母乳喂养禁忌证，以及躯体或精神疾病临床不建议母乳喂养者；
- •4.母婴分离，分娩后首日不能正常直接母乳喂养；
- •5.纯人工喂养、完全奶瓶喂养；
- •6.产妇有妊娠并发症、合并症、分娩并发症、感染等影响泌乳的疾病。
研究组 & 干预措施
正常阴道分娩组
测量吸吮负压（营养性与非营养性吸吮）
阴道分娩镇痛组
测量吸吮负压（营养性与非营养性吸吮）
剖宫产组
测量吸吮负压（营养性与非营养性吸吮）
结局指标
主要结局
吸吮负压
时间窗: 出生后 0～24 小时，出生后 24～48 小时，出生后 48～72 小时
乳汁中麻醉镇痛药残留
脐血中麻醉镇痛药的残留
母乳喂养结局
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...