ChiCTR2500101821尚未招募早期 1 期
儿童白内障患儿人工晶状体植入术后眼轴发育的影响因素：5 年随访研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 145 人开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 145
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈光度
研究概览
简要总结
儿童白内障术后屈光度演变难预测、近视漂移一直是儿童白内障临床治疗的难题。本研究旨在揭示儿童白内障患儿人工晶状体植入术后眼轴长度、前房深度、角膜曲率、屈光度以及眼压等参数随时间的动态变化模式，以及这些参数变化与手术时机、年龄、基线眼部参数之间的关系。评估一期与二期 IOL 植入对眼轴发育、屈光状态及眼压的长期影响，分析手术时机选择对术后视觉恢复和眼部健康的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有本院由同一丰富手术经验眼科医生完成一期白内障摘除术同时行人工晶体植入术和一期白内障摘除后择期行二次人工晶体植入术。
排除标准
- •1.合并其他眼部异常疾病，如 Peter’s 异常、角膜白斑、伴睫状突延长的前部或混合型永存性胚胎血管，累及黄斑的永存性胚胎血管以及其他先天性眼底疾病；
- •2.非先天性或发育性的白内障；
- •4.术后 5 年内行 IOL 置换等其他内眼手术的患者。
研究组 & 干预措施
一期人工晶状体植入组
二期人工晶状体植入组
结局指标
主要结局
屈光度
时间窗: 术前、术后半年、术后 1 年至术后 5 年
眼轴
时间窗: 术前、术后半年、术后 1 年至术后 5 年
次要结局
- 角膜曲率(术前、术后半年、术后 1 年至术后 5 年)
- 前房深度(术前、术后半年、术后 1 年至术后 5 年)
- 眼压(术前、术后半年、术后 1 年至术后 5 年)
研究者
研究点 (1)
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