ChiCTR1900022410进行中(未招募)不适用
胸椎旁神经脉冲射频联合高能量激光或痛点阻滞治疗带状疱疹后神经痛的临床观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年4月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛数字评分法
研究概览
简要总结
超声引导下椎旁神经脉冲射频联合局部高能量激光或痛点阻滞是否能降低患者自发性疼痛评分,改善患者触诱发痛。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有患者均由同一名主治医师完成超声引导下胸椎旁神经脉冲射频及局部痛点阻滞治疗,由同一名物理治疗师进行高能量激光操作,由同一名护士完成nrs评分,疼痛评分的护士对治疗方法不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①符合带状疱疹后神经痛诊断标准:有急性带状疱疹病史,急性期皮损愈合后疼痛持续 1~6 个月,在受累神经分布区有剧烈的发作性疼痛,疼痛性质如烧灼、针刺、刀割或点击样等。且疱疹位于胸背部(胸段脊神经支配区域);
- •②年龄 60~80 周岁;
- •③规律口服镇痛药物(包括抗癫痫药如加巴喷丁或普瑞巴林、非甾体镇痛药等)治疗后疼痛控制不佳,NRS 评分仍≥4 分;
- •④同意参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •①穿刺部位存在皮肤感染;
- •②合并有其他顽固性疼痛且与带状疱疹相关疼痛无法鉴别者;
- •④安装心脏起博器或患有严重心、肺、肾等疾病及精神病等不适宜接受高能量激光治疗者;
- •⑤有阿片类药物过敏及滥用史;
研究组 & 干预措施
试验组 1
超声引导下脉冲射频+高能量激光
试验组 2
超声引导下脉冲射频+痛点阻滞
对照组
超声引导下脉冲射频
结局指标
主要结局
疼痛数字评分法
触诱发痛
次要结局
- 睡眠状况自评量表
研究者
研究点 (1)
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