ChiCTR2300073940已完成不适用
通过转录组学研究非酒精性脂肪肝患者的疾病进展
深圳市科创委项目和深圳市三名工程项目 (SZSM201612074, JCYJ20180302173542393 和 JCYJ20170817094901026).1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无创诊断标志物
研究概览
简要总结
主要目的：基于现有的人类非酒精性脂肪肝（NAFLD）的 RNA 测序（RNA-seq）、单细胞 RNA 测序（scRNA-seq）、空间测序以及其他多组学（OMICS）研究数据进行综合处理及分析，建立一个全面的 NAFLD 基因表达图谱。在此基础上发现并进一步临床验证新的可判断 NAFLD 严重程度的无创诊断标志物，以造福于 NAFLD 患者。次要目的：评价无创诊断标志物的敏感性和特异性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 Max（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 结合 2018 版中国《非酒精性脂肪性肝病防治指南》和 2016 版欧洲 EASL/EASD/EASO 临床实践指南：NAFLD 的管理。 纳入 NAFLD 患者标准： ①年龄大于 18 岁。 ②组织病理学或影像学证实的肝脏脂肪堆积，包括非酒精性肝脂肪变(NAFL)、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和相关的肝硬化。没有过度饮酒史。 ③肝脏活检病理 非酒精性脂肪肝(NAFLD)：大泡性或大泡为主的脂肪变累及 5%以上肝细胞，可以伴有轻度非特异性炎症。 非酒精性肝脂肪变(NAFL)：NAFLD 的早期形式，定义为累及 ≥5% 的肝细胞的显着肝脂肪变性，但没有肝细胞损伤和肝纤维化的证据。 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：5%以上的肝细胞脂肪变合并小叶内炎症和肝细胞气球样变性。不合并肝纤维化或仅有轻度纤维化（F0~1）为早期 NASH；合并显著肝纤维化或间隔纤维化（F2~3）为纤维化性 NASH。 NAFLD 相关肝硬化：合并肝硬化（F4）为 NASH 肝硬化。
排除标准
- •①饮酒或过量饮酒史[过去 12 个月每周饮用乙醇（酒精）男性<210g，女
- •②应用乙胺碘呋酮、甲氨蝶呤、他莫昔芬、糖皮质激素等药物。
- •③基因 3 型丙型肝炎病毒感染、肝豆状核变性、自身免疫性肝炎、全胃肠外
- •营养、乏β脂蛋白血症、先天性脂质萎缩症、乳糜泻等可以导致脂肪肝的特定疾
- •④合并其它病毒性肝炎、肿瘤或其它严重系统性疾病的患者。
研究组 & 干预措施
已行肝活检非酒精性脂肪肝患者
未行肝活检非酒精性脂肪肝患者
正常对照组
结局指标
主要结局
无创诊断标志物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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