ChiCTR2400089472尚未招募回顾性研究
多重耐药菌毒力 / 耐药机制及靶向噬菌体筛选的研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月28日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多重耐药菌感染的临床结局
研究概览
简要总结
本研究采用横断面研究设计，回顾 2020 年 01 月至 2024 年 06 月，在北京大学深圳医院就诊的社区感染和院内感染的患者，评估其携带金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌的耐药基因及毒力基因，对感染性疾病临床预后的影响。同时针对上述临床常见的高毒力耐药菌，基于新靶点和机制，筛选高特异性噬菌体，在体外进行鸡尾酒组合噬菌体裂解试验。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）多重耐药纳入标准:对三类或三类以上抗生素表现耐药（例如，甲氧西林（MRSA）、万古霉素、氟喹诺酮类、氨基糖苷类等）。可检测到相关耐药基因（如 mecA 基因、vanA 基因等）。高毒力纳入标准:通过毒力因子检测（如 Panton-Valentine 白细胞毒素（PVL）、α-毒素、蛋白 A 等）确认高毒力菌株。使用 Galleria mellonella 幼虫感染模型或小鼠模型评估毒力，毒力指数显著高于非耐药菌株的参考值。
- •2.大肠埃希菌（Escherichia coli）多重耐药纳入标准: 对三类或三类以上抗生素（如β-内酰胺类、氟喹诺酮类、氨基糖苷类等）表现耐药。高毒力纳入标准: 通过细胞毒性试验、Galleria mellonella 幼虫感染模型等评估毒力，毒力指数明显高于非耐药菌株的参考值。
- •3.肺炎克雷伯菌（Klebsiella pneumoniae）多重耐药纳入标准: 对至少三类抗生素（如碳青霉烯类、头孢菌素类、多黏菌素类等）耐药。高毒力纳入标准: 通过小鼠模型评估毒力，毒力指数显著高于非耐药菌株的参考值。
- •4.铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa）多重耐药纳入标准: 对三类或三类以上抗生素（如碳青霉烯类、头孢菌素类、氨基糖苷类等）耐药。高毒力纳入标准: 通过细胞毒性和动物模型评估毒力，毒力指数显著高于非耐药菌株的参考值。
- •5.鲍曼不动杆菌（Acinetobacter baumannii）多重耐药纳入标准: 对三类或三类以上抗生素（如碳青霉烯类、氨基糖苷类、氟喹诺酮类等）耐药。高毒力纳入标准: 通过生物膜形成能力和动物模型评估毒力，毒力指数高于非耐药菌株的参考值。
排除标准
- •1）因社区感染或院内感染就诊人群中，经检验科微生物室培养并鉴定的菌株不是以下菌株的一种：金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌。 2）经检验科微生物室培养并鉴定的大肠埃希菌对主要抗生素（如头孢曲松、环丙沙星、阿米卡星等）敏感。 3）经检验科微生物室培养并鉴定的肺炎克雷伯菌对主要抗生素（如美罗培南、头孢他啶、黏菌素等）敏感。 4）经检验科微生物室培养并鉴定的铜绿假单胞菌对主要抗生素（如美罗培南、头孢他啶、阿米卡星等）敏感。 5）经检验科微生物室培养并鉴定的鲍曼不动杆菌对主要抗生素（如亚胺培南、阿米卡星、左氧氟沙星等）敏感。 6）经检验科微生物室培养并鉴定的金黄色葡萄球菌对主要抗生素（如甲氧西林、万古霉素、利奈唑胺等）敏感。
研究组 & 干预措施
铜绿假单胞菌
干预措施: 铜绿假单胞菌
金黄色葡萄球菌
大肠埃希菌
肺炎克雷伯菌
鲍曼不动杆菌组
结局指标
主要结局
多重耐药菌感染的临床结局
时间窗: 从入院治疗到出院截止。
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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