ChiCTR2100051314尚未招募早期 1 期
超声睫状体成形术治疗青光眼的临床研究
厂家提供设备，购买耗材，未申请经费。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼压
研究概览
简要总结
1.评估 UCP 在治疗青光眼尤其是难治性青光眼的安全性和有效性，为青光眼患者提供更多的治疗方式和治疗机会； 2.开展新技术，治疗疑难重症，提高医疗水平，保持国内先进、省内领先进。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄大于 18 周岁且小于 90 周岁；
- •2.患者使用多种药物治疗眼压仍大于 21mmHg；
- •3.患者既往行或未行滤过手术；
- •4.患者有明显的眼痛症状；
- •5.患者有保留眼球的意愿；
- •6.患者全身无重大疾病，能配合检查及手术；
- •7.患者知情同意且自愿参与。
排除标准
- •2.治疗前 1 月有眼部炎症患者；
- •3.3 个月内有睫状体破坏手术史或其他内眼手术史患者；
- •4.需要同时进行其他手术的患者；
- •5.眼表瘢痕导致定位环不能贴合患者；
- •6.小眼球或者 WTW＞13.4 患者（无适配型号探头）；
- •7.怀孕或其他全身疾病不能耐受手术患者。
研究组 & 干预措施
自身对照组
超声睫状体成形术
结局指标
主要结局
眼压
疼痛分级
次要结局
- 视力
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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