ChiCTR2200058737尚未招募不适用
环泊酚影响脑血流及外周灌注的研究
北京康盟慈善基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外周灌注指数
研究概览
简要总结
1)比较环泊酚与丙泊酚对脑血流的影响； 2)比较环泊酚与丙泊酚对脑氧饱和度的影响； 3)比较环泊酚与丙泊酚对心率变异性的影响； 4)比较环泊酚与丙泊酚对外周灌注的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行择期手术患者，性别不限，年龄 18-65 岁；
- •2.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)分级Ⅰ-Ⅱ级；
- •3.体重指数(Body mass index, BMI)18-24 kg/m2。
排除标准
- •1.术前存在创伤及其他应激状态，如骨折患者、留置胃管或导尿管等操作；
- •2.存在心、脑、肺、肝、肾等器官功能障碍；
- •3.存在青光眼、重症肌无力或麻醉相关药物过敏史者；
- •4.存在电解质紊乱、嗜铬细胞瘤、甲状腺功能亢进或减退等内分泌疾病；
- •5.存在长期阿片、安定类及影响自主神经功能用药史者；
- •6.存在神经疾患或智力障碍等不能合作者。
研究组 & 干预措施
环泊酚组
使用环泊酚麻醉诱导
丙泊酚组
使用丙泊酚麻醉诱导
结局指标
主要结局
外周灌注指数
时间窗: 给药前 5 分钟，给药后 30 分钟
心率变异性
时间窗: 给药前 5 分钟，给药后 30 分钟
收缩期脑血流速度
时间窗: 给药前 5 分钟，给药后 30 分钟
舒张期脑血流速度
时间窗: 给药前 5 分钟，给药后 30 分钟
平均脑血流速度
时间窗: 给药前 5 分钟，给药后 30 分钟
搏动指数
时间窗: 给药前 5 分钟，给药后 30 分钟
阻力指数
时间窗: 给药前 5 分钟，给药后 30 分钟
次要结局
- 平均动脉压(给药前 5 分钟，给药后 30 分钟)
- 心率(给药前 5 分钟，给药后 30 分钟)
- 脑氧饱合度(给药前 5 分钟，给药后 30 分钟)
研究者
研究点 (1)
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