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临床试验/ChiCTR2100044963
ChiCTR2100044963进行中(未招募)4 期

环泊酚与丙泊酚药效动力学特性的比较

北京康盟慈善基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
血流动力学和呼吸参数(HR, Sp02, ECG, SBP, DBP, MAP)

研究概览

简要总结

本研究旨在比较环泊酚与丙泊酚在临床药效学特征上的差异,从而突出环泊酚可能的优势,为其临床推广提供理论依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
20 至 59(—)
性别
All

入选标准

  • 1.ASA I 一 II 级;
  • 2.年龄 20-59 岁;
  • 3.拟行择期上肢远端矫形手术;
  • 4.手术采用超声引导下臂丛神经阻滞;
  • 5.患者同意手术中采用镇静治疗。

排除标准

  • 1.心肺功能障碍、肝肾功能障碍、低蛋白血症;
  • 2.孕期和哺乳期妇女;
  • 3.既往发生过丙泊酚过敏;
  • 4.近期(2 周内)服用过吗啡等镇痛剂;
  • 5.区域阻滞麻醉失败;
  • 7.肥胖(体重指数>30kg/M2 );
  • 8.经皮静脉穿刺困难(试穿次数超过 2 次)。

研究组 & 干预措施

对照组

丙泊酚

试验组

环泊酚

结局指标

主要结局

血流动力学和呼吸参数(HR, Sp02, ECG, SBP, DBP, MAP)

次要结局

  • 脑电活动参数
  • 疼痛反应参数
  • 药物时程参数
  • 不良反应参数

研究者

发起方
北京康盟慈善基金会

研究点 (1)

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