ChiCTR2100044963进行中(未招募)4 期
环泊酚与丙泊酚药效动力学特性的比较
北京康盟慈善基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学和呼吸参数(HR, Sp02, ECG, SBP, DBP, MAP)
研究概览
简要总结
本研究旨在比较环泊酚与丙泊酚在临床药效学特征上的差异,从而突出环泊酚可能的优势,为其临床推广提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 59(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA I 一 II 级;
- •2.年龄 20-59 岁;
- •3.拟行择期上肢远端矫形手术;
- •4.手术采用超声引导下臂丛神经阻滞;
- •5.患者同意手术中采用镇静治疗。
排除标准
- •1.心肺功能障碍、肝肾功能障碍、低蛋白血症;
- •2.孕期和哺乳期妇女;
- •3.既往发生过丙泊酚过敏;
- •4.近期(2 周内)服用过吗啡等镇痛剂;
- •5.区域阻滞麻醉失败;
- •7.肥胖(体重指数>30kg/M2 );
- •8.经皮静脉穿刺困难(试穿次数超过 2 次)。
研究组 & 干预措施
对照组
丙泊酚
试验组
环泊酚
结局指标
主要结局
血流动力学和呼吸参数(HR, Sp02, ECG, SBP, DBP, MAP)
次要结局
- 脑电活动参数
- 疼痛反应参数
- 药物时程参数
- 不良反应参数
研究者
研究点 (1)
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已完成
1 期
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