ChiCTR2000040909进行中（未招募）早期 1 期
电针治疗干眼症的疗效及对眼表功能影响的临床研究
上海市卫生健康委员会3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 眼表疾病指数
研究概览
简要总结
本课题拟采用多中心、随机、对照的临床研究方法，全面客观评价电针治疗轻中度干眼症的临床疗效和安全性，阐释电针对轻中度干眼症患者眼表功能的调节作用及对生存质量、焦虑抑郁状态的影响，为明确电针治疗轻中度干眼症的临床疗效提供高质量的临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合干眼症诊断标准；
- •2.轻中度干眼症患者；
- •3.年龄≥18 周岁且≤65 周岁，性别不限；
- •4.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并其他眼病（如眼睑痉挛、结膜松弛症、斜视、弱视、青光眼、白内障、眼底病等）；
- •2.近期(3 个月内)有眼部活动性病变或眼科手术者；
- •3.近期（1 个月内）接受过针灸治疗或同时应用治疗眼病的其他口服药、外用药；
- •4.妊娠期或哺乳期患者；
- •5.有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病及精神疾病患者；
- •6.有干燥综合征、类风湿关节炎、红斑狼疮、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病者；
- •7.穴位处皮肤有破损,溃疡,感染,疤痕者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
眼表疾病指数
非侵入性泪膜破裂时间
基础泪液分泌
泪河高度
角膜荧光素染色
次要结局
- 角膜地形图
- 角膜知觉
- 睑板腺评分
- 视功能损害眼病患者生存质量量表
- SF-36 健康调查量表
- HAD 综合医院焦虑 / 抑郁量表
- 结膜印迹细胞学检查
- 泪液相关炎性 / 神经因子检查
研究者
研究点 (3)
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