ChiCTR2400086711尚未招募早期 1 期
神经肌肉关节促进法（NJF）在改善膝骨性关节炎关节囊内功能的作用及其机制研究
2023 国家自然科学基金面上项目编号：82370922931 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节屈伸活动度
研究概览
简要总结
本项目深入研究 NJF 改善膝骨性关节炎关节囊内功能的作用及其机制，制定更为有效的干预方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法，对评估人员施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合膝骨性关节炎诊断标准
- •(2) kellgren-lawrence 分级在Ⅰ-Ⅱ级
- •(3) 既往没有进行过膝关节手术治疗的操作；最近一个月没有进行 KOA 相关的治疗，或接受治疗后洗脱期至少达到两周的患者
- •(4) 性别不限，年龄 50-90 岁
- •(5) 患者能够充分了解本研宄的治疗方案，签署知情同意书，其依从性好
- •(1) 无运动系统和中枢系统疾病
- •(2) 生活自理的居家人群
排除标准
- •(1) 不符合诊断标准和纳入标准者
- •(2) 合并膝关节扭挫伤或足踝部畸形、疼痛及其他影响正常步行的病变者
- •(3) 患有痛风性关节炎、类风湿性关节炎等症状相似但并非退行性膝关节炎患者
- •(4) 合并有严重的基础疾病，如心肺功能不全、心衰及心梗等，肝肾功能损伤、血液系统疾病及骨肿瘤患者
- •(5) 试验前 3 周接受过免疫抑制剂、肾上腺皮质激素局部或全身治疗者
- •(6) 精神病患者、智力障碍者
- •(1)有多种基础疾病，体力虚弱；(2)无法完成实验计划中的运动
研究组 & 干预措施
膝骨性关节炎患者-NJF 干预
膝骨性关节炎患者-常规康复
健康人群-NJF 干预
健康人群-常规康复
结局指标
主要结局
膝关节屈伸活动度
简式 McGill 疼痛问卷
10m 自由步行速度
膝关节囊内胫骨旋转角度
膝关节位置觉
表面肌电反应时间
等速肌力
超声弹性成像
三维运动捕捉步态分析系统
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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