ChiCTR2300076569进行中（未招募）4 期
珍视润（玻璃酸钠滴眼液）联合热敷贴【FS-01】用于干眼症的临床疗效观察研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 江西珍视明药业有限公司
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 中国干眼问卷量表
研究概览
简要总结
评价珍视润（玻璃酸钠滴眼液）联合珍视明热敷贴【FS-01】（滴贴并用）用于干眼症的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥14 岁，性别不限；
- •3.２周内局部或全身未使用影响眼表功能的药物；
- •4.自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有眼部外伤的患者；
- •2.有全身免疫性疾病及眼部感染征象的患者；
- •3.对试验药物成分有过敏史；
- •4.近 3 个月内参加过其他临床试验；
- •5.研究者认为不适宜参加本临床试验。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
中国干眼问卷量表
视觉疲劳测试与评价量表
次要结局
- 泪液分泌实验
- 角膜荧光素染色检查评分
- 泪膜破裂时间检查
研究者
研究点 (3)
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