ChiCTR2000040012Active, not recruitingPhase 4
艾司氯胺酮对全身麻醉胸腔镜下肺部手术后急性和慢性疼痛的影响： 一项多中心、前瞻性、随机、双盲、对照研究
嵇富海科研经费支持10 sites in 1 country894 target enrollmentStarted: March 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 894
- Locations
- 10
- Primary Endpoint
- 疼痛视觉模拟评分
Study Overview
Brief Summary
在拟气管插管全身麻醉下行胸腔镜肺部手术患者中，通过多中心、前瞻、随机、对照、双盲设计，分别在术后 48 小时内各观察时间点和在术后第 7 天、1、3 个月以视觉模拟评分（Visual Analog Scale，VAS）评估患者疼痛情况，探讨静脉使用艾司氯胺酮对胸腔镜下肺部手术患者术后 48 小时内急性疼痛和术后 3 个月内慢性疼痛的影响，为胸腔镜下肺手术患者的康复和改善疼痛管理提供帮助。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、年龄 18 到 65 岁，19≤BMI（kg/㎡）≤29；
- •2、ASA Ⅰ~Ⅲ级；
- •3、计划行气管插管全身麻醉下经胸腔镜肺部手术，手术类型包括：肺楔形切除、肺段切除、肺部分切除、肺叶切除、单侧肺肺癌根治术；
- •4、计划在手术后住院 ≥ 48 小时；
- •5、患者要求术后使用自控镇痛装置。
Exclusion Criteria
- •1、对罗哌卡因、氯胺酮、非甾体类抗炎药（NSAID）过敏史或者有使用禁忌症（有血压和颅内压升高严重风险、控制不佳或者未经治疗的高血压、未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进、有消化道出血）；
- •2、有精神疾病和其他慢性疼痛或其他可能混淆镇痛反应情况；
- •3、不能读写中文，交流障碍；
- •4、急诊手术或创伤患者；
- •5、既往有术中知晓史；
- •6、手术后入住 ICU。
Arms & Interventions
艾司氯胺酮组
术中及术后静脉使用艾司氯胺酮
对照组
术中及术后静脉使用生理盐水
Outcomes
Primary Outcomes
疼痛视觉模拟评分
Time Frame: 手术后 1、4、8、24 和 48 小时,第 7 日、第 1 和第 3 个月
Secondary Outcomes
- 相关副作用(术中及术后)
- 相关并发症(术中及术后)
- 补充镇痛药用量(术后 48 小时内和术后 3 个月)
Investigators
Study Sites (10)
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