ChiCTR2200060158已完成早期 1 期
盆底修复系统临床验证（国产盆底修复系统与 Avaulta 系统治疗盆腔器官脱垂的随机对照性试验）
国家“十二五”科技支撑计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- POP-Q 评分及指标
研究概览
简要总结
探讨国产聚丙烯网片修复系统在女性盆底重建手术中使用的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 85（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.35 至 85 岁女性；
- •2.盆腔脏器脱垂大于等于 II 期及脏器脱垂影响患者日常生活；
- •3.术前检查排除妇科恶性肿瘤者；
- •4.同意参与试验 能配合检查和治疗者；
- •5.可以和研究者沟通交流者。
排除标准
- •2.有较为严重的肝肾、心脏、血液、神经疾病、糖尿病者；
- •3.有哮喘史或者严重的药物过敏史；
- •4.严重过敏体质或者具有结缔组织或免疫性疾病者；
- •5.有精神或者心理疾病者；
- •6.有影响凝血功能药物使用者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
POP-Q 评分及指标
次要结局
- 盆底障碍影响简易问卷
- 尿失禁生活质量问卷
- 满意度评分
研究者
研究点 (1)
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