ChiCTR2100045418进行中（未招募）不适用
吸气肌训练对经导管主动脉瓣置换术后患者的疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 六分钟步行试验
研究概览
简要总结
探究吸气肌训练对经导管主动脉瓣置换术患者的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者被诊断为主动脉瓣狭窄且顺利完成经导管主动脉瓣置换术的受试者。
- •2.受试者年龄大于等于 18 岁。
- •3.受试者血流动力学稳定，各项生命体征平稳。
- •4.受试者已经接受标准化的心脏疾病以及其他合并症的最佳药物治疗。
- •5.受试者具有良好的沟通合作能力，无明显认知障碍。
- •6.受试者身体状况适合进行定期运动。
- •7.受试者有意愿参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.尽管心脏小组建议行外科主动脉瓣置换术，但患者仍决定接受经导管主动脉瓣置换术的患者（避免纳入非典型的，低风险的患者）；
- •2.受试者存在无法完成常规运动的严重身体残疾；
- •3.受试者心脏情况不稳定（例如失代偿性心衰，纽约心功能分级为 IV 级，严重心律失常等）；
- •4.受试者存在未经控制的高血压，糖尿病，慢性阻塞性肺疾病等合并症；
- •5.受试者在运动评估时出现新的临床表现（如新发心率失常，心电图 ST 段改变，呼吸困难不耐受，明显疲劳不耐受）；
- •6.受试者的超声心动图出现缺血，严重心律不齐或血液动力学恶化的迹象。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复训练
试验组
吸气肌训练
结局指标
主要结局
六分钟步行试验
Duke 活动状态指数
次要结局
- 30 秒椅子站立试验
- 健康调查 12 条简表
- 堪萨斯城心肌病患者生活质量量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究者
研究点 (1)
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