ChiCTR2500101618尚未招募不适用
布比卡因脂质体注射液伤口局麻或神经阻滞用于胸科手术术后急性疼痛的有效性和安全性
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后疼痛
研究概览
简要总结
评估布比卡因脂质体注射液局部浸润和神经阻滞用于胸科手术术后急性疼痛的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.愿意 严格遵守临床试验方案完成本试验， 并自愿签署知情同意书；2.计划在全身麻醉下进行初次踝关节骨折内固定术；
- •年龄≥65 周岁，性别不限。
排除标准
- •合并痛觉过敏、慢性疼痛等痛觉感觉障碍；
- •存在阿片类药物或酰胺类局部麻醉剂有过敏史；
- •随机前 3 个月内作为受试者参加过其他临床试验和 / 或既往参与过本研究药物或器械临床试验；
- •研究者认为具有任何不适合参加此试验的其他因素的受试者。
研究组 & 干预措施
神经阻滞组
神经阻滞
布比卡因脂质体局部浸润组
布比卡因脂质体局部浸润
结局指标
主要结局
术后疼痛
时间窗: 用药后，用药一天，用药两天，
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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