ChiCTR2500105170尚未招募不适用
布比卡因脂质体注射液用于成人后路腰椎、胸椎减压融合术术后急性疼痛：一项前瞻性随机对照研究
北京中康联公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 72 小时内的总阿片类药物消耗量（吗啡毫克当量，morphine milligram equivalent，MME）
研究概览
简要总结
对成人后路腰椎、胸椎减压融合术患者，使用脂质体布比卡因局部浸润的术后镇痛效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 1术后评估、随访、填写临床试验观察表、录入与校对数据的人员对患者分组不知情 2患者对分组不知情 3统计人员对分组不知情
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 岁及以上；
- •2.ASA Ⅰ到 Ⅲ 级；
- •3.因退行性脊柱疾病拟择期行 1 至 3 节段腰椎 / 胸椎后路减压融合内固定术
排除标准
- •合并可能会影响术后疼痛评估的疼痛或精神障碍、对多模式镇痛或局部麻醉的任何成分过敏、感染急性期、脊柱转移性恶性肿瘤、怀孕或哺乳、患者拒绝以及研究者认为有任何其他原因使患者不适合参加本研究。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术后 72 小时内的总阿片类药物消耗量（吗啡毫克当量，morphine milligram equivalent，MME）
次要结局
- 静息和运动 NRS 评分
- 静脉 PCA 使用情况，如首次按压时间等
- 睡眠质量(术后 1-3 天)
- 术后恢复：首次下地、进食、排便时间、出院时间、总住院时间
- 局部浸润即时并发症（局麻药中毒、过敏反应）
- 伤口局部并发症
- 阿片类药物不良反应：恶心、呕吐、止吐药使用、瘙痒、尿潴留、镇静
- 患者满意度
- 麻醉恢复室给予镇痛药的情况
研究者
研究点 (1)
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