ChiCTR-INR-17012218已完成治疗新技术临床试验
体外冲击波与真空负压对阴茎勃起功能障碍治疗效果比较
广州龙之杰科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2012年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IIEF5
研究概览
简要总结
比较低能量冲击波与真空负压勃起装治疗男性勃起共功能障碍的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无盲法
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 55（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •IIEF5 评分小于 22 分；
排除标准
- •有临床表现的慢性血液病；
- •5 年内的恶性肿瘤病史；
- •7 天内任何勃起功能障碍治疗史
研究组 & 干预措施
VED
真空负压装置
ESWT
体外冲击波治疗
结局指标
主要结局
IIEF5
时间窗: 治疗前，治疗结束，结束后 1 个月
次要结局
- EHS(治疗前，治疗结束，结束后 1 个月)
- SEP(治疗前，治疗结束，结束后 1 个月)
- GAP(治疗结束，结束后 1 个月)
研究者
研究点 (1)
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