EUCTR2007-006137-13-ES进行中（未招募）不适用
Estudio aleatorizado, doble ciego, comparando colistina intravenosa con colistina intravenosa más colistina intravenosa más colistina nebulizada en pacientes con neumonía asociada a ventilación mecánica por Acinetobacrter baumannii multi-resistente.
Hospitales Universitarios Virgen del Rocío, Servicio Andaluz de Salud.0 个研究点开始时间: 2008年2月12日最近更新:
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试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •-Pacientes mayores de 18 años.
- •-Diagnóstico de NAVM por A. baumannii o A. baumannii más otro patógeno significativo siempre que el microorganismo de estudio sea resistente a carbapenemes. El diagnóstico de NAVM requiere infiltrado pulmonar nuevo y persistente con al menos dos de los siguientes criterios: temperatura > 38ºC or < 35.5 ºC, leucocitosis > 12.000 células/mm3 o leucopenia < 4.000 células/mm3, y secreciones bronquiales purulentas. En todos los pacientes se realizará un aspirado traqueal cuantitativo o muestra a través de fibrobroncoscopio (lavado broncoalveolar) para documentación microbiológica de la NAVM. En el caso de aspirado traqueal se exigirá un contaje de colonias > 106 ufc/mL y en el caso de lavado broncoalveolar se exigirá > 104 ufc/mL. Para el cultivo de los aspirados traqueales se requerirá más de 25 neutrófilos por campo con menos de 10 células epiteliales.
- •-Se incluirán solo pacientes con Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) > 6.
- •-Las mujeres en edad fértil (no sometidas a esterilización quirúrgica y que se encuentren en el periodo comprendido entre la menarquia y 1 año después de la menopausia) deberán tener una prueba negativa de embarazo en orina en el momento del reclutamiento.
- •-El paciente o su representante legal deben firmar un documento de consentimiento informado aprobado por el Comité Ético de Ensayos Clínicos
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-Alergia conocida a colistina.
- •-Crisis aguda de asma como motivo de ingreso.
- •-Pacientes previamente incluidos en otro ensayo clínico.
- •-Situación de shock refractario u otra enfermedad que, en opinión de investigador, presente una expectativa de vida inferior a 48 horas, después del reclutamiento.
- •-Diagnóstico de neumonía asociada a ventilación mecánica por Acinetobacter baumannii resistente a colistina.
研究者
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