ChiCTR2100054917进行中（未招募）4 期
环泊酚注射液应用于无痛人流患者的有效性和安全性随机对照临床研究
北京康盟慈善基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉诱导成功率
研究概览
简要总结
探究环泊酚注射液应用于无痛人流患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •美国麻醉医师分级（ASA）I～II 级；
- •体重指数（BMI）≥18 且≤30kg/m^2；
- •生命体征：呼吸频率≥10 且≤24 次 / 分；呼吸空气时血氧饱和度（SpO2）≥95%；收缩压（SBP）≥90mmHg 且≤160mmHg；舒张压（DBP）≥60mmHg 且≤100mmHg；心率≥55 且≤100 次 / 分；
- •能理解本研究过程和方法，并自愿参加本研究。
排除标准
- •具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者；
- •已知或怀疑对丙泊酚注射液、环泊酚注射液辅料等过敏或禁忌者；
- •合并颅内高压、脑卒中、不稳定心绞痛、心肌梗死者；
- •呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病、存在困难气道或被判定为气管插管困难（改良马氏评分为 III 级或 IV 级）；
- •未控制的糖尿病或高血压；
- •严重肝功能障碍或严重肾功能不全；
- •滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物；
- •筛选前 1 个月内参加过任何药物临床试验者；
- •研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。
研究组 & 干预措施
环泊酚组
静脉推注环泊酚 0.4mg/kg
丙泊酚组
丙泊酚注射液 1.6mg/kg
结局指标
主要结局
麻醉诱导成功率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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