ChiCTR1800019712进行中（未招募）回顾性研究
基于病历记录的回顾性研究“ 自身免疫性肝病的临床、血清学、病理学特点及对治疗的反应”
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清生化学指标
研究概览
简要总结
研究自身免疫性肝病的临床、血清学、病理学特点及对治疗的反应
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无干预措施，无需要随机对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •使用 2008 年简化标准：1）ANA、ASMA≥1:40 为 1 分，ANA,ASMA≥1:80 或 LKM≥1:40 或 SLA 抗体阳性 2 分。2）IgG＞1.1ULN 为 2 分。3）肝脏病理学提示典型 AIH 为 2 分，合并 AIH 为 1 分。4）无病毒性肝炎 2 分。总积分≥7 分确诊，≥6 分可疑 AIH。[3]
- •以下三项中满足两项：1）AMA≥1：40 ；2）不明原因的 ALP 升高≥1.5 倍；3）肝穿病理学提示非化脓性胆管炎，小叶间胆管损伤，胆管肉芽肿[4]
排除标准
- •(1）药物性肝炎 （2）脂肪型肝炎 （3）病毒性肝炎 （4）合并肝癌 （5）合并妊娠或哺乳 （6）检查资料严重缺乏
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
血清生化学指标
免疫学指标
肝脏组织学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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