ChiCTR2000030463进行中（未招募）不适用
经鼻加温湿化高流量氧疗在儿科急性呼吸衰竭早期应用的临床研究
重庆市卫生计生委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸功能
研究概览
简要总结
本项目采用单中心、前瞻性、临床对照研究，以 HFNC 治疗为切入点，将轻-中度急性呼吸衰竭患儿分为标准氧疗组、CPAP 治疗组和 HFNC 治疗组，系统比较三组患儿呼吸功能及影像学表现，并比较三组患儿入住 PICU 率、住院时间及气管插管率等指标，随访三组患儿救治成功率，无创呼吸治疗安全性及耐受性。本项研究结果将为 HFNC 在儿科急性呼吸衰竭早期应用提供理论依据，为 HFNC 治疗急性呼吸衰竭提供循证证据，并可望建立适合重庆市区县开展的儿科急性呼吸衰竭救治策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 0-16 周岁，原发病为呼吸系统疾病；
- •（2）按照加拿大急性呼吸衰竭分度标准，符合轻-中度呼吸衰竭作为入选。
- •（3）动脉血气异常：动脉血氧分压 ／ 吸人氧浓度(P／F)<300 mmHg。
- •（4）患者或其监护人同意参与研究且签署知情同意书。
排除标准
- •(1)按照加拿大急性呼吸衰竭分度达到重度呼吸衰竭；
- •（3）其他系统疾病继发的呼吸衰竭。
研究组 & 干预措施
1
经鼻持续气道正压通气
2
经鼻加温湿化高流量氧疗
3
标准氧疗
结局指标
主要结局
呼吸功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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