ChiCTR1900025827尚未招募早期 1 期
多巴酚丁胺负荷超声心动图试验在接受导管消融的房颤合并射血分数减低的患者中的作用
无需经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无抗心律失常药物（I/III 类）治疗下，消融后随访 12 个月的无房颤 / 房扑 / 房速发生情况
研究概览
简要总结
找寻出经导管消融治疗后真正获益的房颤合并射血分数减低的心衰患者。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •必须有阵发性或持续性房颤；对抗心律失常药物无反应或有不可接受的副作用，或不愿意服用抗心律失常药物；患者属于纽约心脏学会（NYHA）Ⅱ-Ⅳ级心力衰竭且左心室射血分数（LVEF）低于 40%。
排除标准
- •3 个月内有心肌梗死，冠脉搭桥或支架植入病史；左心房前后径＞50mm；既往有心脏外科手术病史或房颤消融病史；左心房内血栓形成；不能耐受抗凝治疗；孕妇或哺乳期女性；其他严重器质性心脏病、离子通道疾病及遗传性心律失常等；发热、严重肝肾功能不全、肿瘤及感染性疾病；对碘剂过敏
研究组 & 干预措施
多巴酚丁胺负荷超声心动图试验阳性组
房颤导管消融
多巴酚丁胺负荷超声心动图试验阴性组
房颤导管消融
结局指标
主要结局
无抗心律失常药物（I/III 类）治疗下，消融后随访 12 个月的无房颤 / 房扑 / 房速发生情况
时间窗: 术后 3-12 月
次要结局
- 无论是否有抗心律失常药物（I/III 类）治疗下，消融后随访 12 个月的无房颤 / 房扑 / 房速发生情况(术后 3-12 月)
- 消融后最初 90 天内发生房颤 / 房扑 / 房速的患者比例
- 随访过程中 NYHA 分级、LVEF、6 分钟步行距离和左房内径的变化趋势
- 生活质量评估（SF-36）
研究者
研究点 (1)
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