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Clinical Trials/ChiCTR1900025827
ChiCTR1900025827Not yet recruitingEarly Phase 1

多巴酚丁胺负荷超声心动图试验在接受导管消融的房颤合并射血分数减低的患者中的作用

无需经费1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: November 1, 2019Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
40
Locations
1
Primary Endpoint
无抗心律失常药物(I/III 类)治疗下,消融后随访 12 个月的无房颤 / 房扑 / 房速发生情况

Study Overview

Brief Summary

找寻出经导管消融治疗后真正获益的房颤合并射血分数减低的心衰患者。

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
Masking
N/a

Eligibility Criteria

Ages
18 to 80 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 必须有阵发性或持续性房颤;对抗心律失常药物无反应或有不可接受的副作用,或不愿意服用抗心律失常药物;患者属于纽约心脏学会(NYHA)Ⅱ-Ⅳ级心力衰竭且左心室射血分数(LVEF)低于 40%。

Exclusion Criteria

  • 3 个月内有心肌梗死,冠脉搭桥或支架植入病史;左心房前后径>50mm;既往有心脏外科手术病史或房颤消融病史;左心房内血栓形成;不能耐受抗凝治疗;孕妇或哺乳期女性;其他严重器质性心脏病、离子通道疾病及遗传性心律失常等;发热、严重肝肾功能不全、肿瘤及感染性疾病;对碘剂过敏

Arms & Interventions

多巴酚丁胺负荷超声心动图试验阳性组

房颤导管消融

多巴酚丁胺负荷超声心动图试验阴性组

房颤导管消融

Outcomes

Primary Outcomes

无抗心律失常药物(I/III 类)治疗下,消融后随访 12 个月的无房颤 / 房扑 / 房速发生情况

Time Frame: 术后 3-12 月

Secondary Outcomes

  • 无论是否有抗心律失常药物(I/III 类)治疗下,消融后随访 12 个月的无房颤 / 房扑 / 房速发生情况(术后 3-12 月)
  • 消融后最初 90 天内发生房颤 / 房扑 / 房速的患者比例
  • 随访过程中 NYHA 分级、LVEF、6 分钟步行距离和左房内径的变化趋势
  • 生活质量评估(SF-36)

Investigators

Sponsor
无需经费

Study Sites (1)

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