Clinical Trials/ChiCTR1900025827

ChiCTR1900025827Not yet recruitingEarly Phase 1

多巴酚丁胺负荷超声心动图试验在接受导管消融的房颤合并射血分数减低的患者中的作用

无需经费1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: November 1, 2019Last updated: September 10, 2019

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment: 40
Locations: 1
Primary Endpoint: 无抗心律失常药物（I/III 类）治疗下，消融后随访 12 个月的无房颤 / 房扑 / 房速发生情况

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

找寻出经导管消融治疗后真正获益的房颤合并射血分数减低的心衰患者。

Study Design

Study Type: 观察性研究
Primary Purpose: 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
Masking: N/a

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 80 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•必须有阵发性或持续性房颤；对抗心律失常药物无反应或有不可接受的副作用，或不愿意服用抗心律失常药物；患者属于纽约心脏学会（NYHA）Ⅱ-Ⅳ级心力衰竭且左心室射血分数（LVEF）低于 40%。

Exclusion Criteria

•3 个月内有心肌梗死，冠脉搭桥或支架植入病史；左心房前后径＞50mm；既往有心脏外科手术病史或房颤消融病史；左心房内血栓形成；不能耐受抗凝治疗；孕妇或哺乳期女性；其他严重器质性心脏病、离子通道疾病及遗传性心律失常等；发热、严重肝肾功能不全、肿瘤及感染性疾病；对碘剂过敏

Arms & Interventions

多巴酚丁胺负荷超声心动图试验阳性组

房颤导管消融

多巴酚丁胺负荷超声心动图试验阴性组

房颤导管消融

Outcomes

Primary Outcomes

无抗心律失常药物（I/III 类）治疗下，消融后随访 12 个月的无房颤 / 房扑 / 房速发生情况

Time Frame: 术后 3-12 月

Secondary Outcomes

无论是否有抗心律失常药物（I/III 类）治疗下，消融后随访 12 个月的无房颤 / 房扑 / 房速发生情况(术后 3-12 月)
消融后最初 90 天内发生房颤 / 房扑 / 房速的患者比例
随访过程中 NYHA 分级、LVEF、6 分钟步行距离和左房内径的变化趋势
生活质量评估（SF-36）

Investigators

Sponsor

无需经费

Study Sites (1)

Loading locations...

Similar Trials

一项比较利伐沙班、华法林、达比加群酯对非瓣膜性房颤患者射频消融术后房颤晚期复发影响的研究及机制探讨

ChiCTR1900022313自筹经费300

杨雅舒医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。两种不同消融策略治疗持续性心房颤动的对比研究

ChiCTR1900028439自筹128

新型无创交感神经与心电同步分析（neuECG）预测房颤发作与复发心房颤动

ChiCTR2000037245申康研究基金200

上腔静脉节段性电隔离对心房颤动患者射频消融治疗的安全性及有效性

ChiCTR2100048692自筹700

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。左心耳电隔离对持续性心房颤动导管消融治疗有效性和安全性的影响：前瞻性、随机对照、多中心临床研究心房颤动

ChiCTR2100051966北京心联智成心血管健康公益基金会 2021-2023 年度心脏电生理科研培训基金120