ChiCTR2000040056尚未招募不适用
基于深度学习的胰腺良恶性肿块谐波造影增强超声内镜精准识别及快速辅助诊断系统的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确度
研究概览
简要总结
基于已经研发的胰腺良恶性肿块 CH-EUS 精准识别及快速辅助诊断系统（简称超声内镜 AI 辅助诊断系统），评估其准确性和可操作性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 患者及病理科医生均不知分组情况，研究设计者不参与eus-fna操作及病理诊断过程。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，<90 岁
- •2.患者在影像学检查（MRI，CT 或超声检查）证实为胰腺实性肿块，需行 CH-EUS 辅助诊断
- •3.同意参加本研究，并签署 CH-EUS 的知情同意书
排除标准
- •受试者符合以下任何一项标准的，不能入选本试验：
- •一、患者身体条件不符合常规超声内镜下穿刺要求：
- •1.身体状况不佳，包括血红蛋白≤8.0g / dl，严重的心肺功能不全等
- •2.凝血功能障碍（血小板计数<50×1012，国际标准化比率> 1.5）或一周内有服用阿司匹林或华法林等口服抗凝剂
- •4.2 周内曾患有急性胰腺炎
- •6.已知对六氟化硫或其他组分有过敏史
- •7.近期有急性冠脉综合征或临床不稳定性缺血性心脏病发作
- •8.伴有右向左分流的心脏病患者、重度肺高压患者（肺动脉压＞90mmHg）、未控制的系统高血压患者和成人呼吸窘迫综合征患者
- •二、不同意参加此次研究
- •三、存在其他不符合本项研究要求或者影响研究结果的问题：
- •1.胰腺病变事先经过外科手术或放化疗
- •2.病人被诊断为胰腺囊性病变或十二指肠狭窄
- •3.精神疾病，药物成瘾，不能自主表达或其他可能影响随访的疾病
结局指标
主要结局
准确度
敏感度
特异度
阳性预测值
阴性预测值
次要结局
- 第一针穿刺诊断率
- 核心组织长度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于深度卷积神经网络在超声内镜下识别胰腺神经内分泌肿瘤的系统:一项诊断试验研究胰腺神经内分泌肿瘤ChiCTR2100049697国家重点研发计划 （2021YFE0202000）、山东大学临床研究中心经费支持（项目编号 2020SDUCRCC022）
Unknown
不适用
基于肠菌活化 Tfh 机制和超声内镜声像特征的人工智能辅助自身免疫性胰腺炎多模态诊断体系研究ChiCTR2500102779京津冀基础研究合作专项
Unknown
不适用
人工智能辅助现场快速病理评估（AI-ROSE）模型对超声内镜引导下细针穿刺抽吸术（EUS-FNA）诊断胰腺实性占位准确率的影响：一项多中心随机对照研究ChiCTR2200066112自筹340
Unknown
不适用
方军医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 超声造影在预测实体胰腺癌病理分级中的应用价值胰腺癌ChiCTR2000031180医院基金
已完成
Unknown
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 深度学习在基于超声图像和临床数据的腮腺良恶性肿瘤的鉴别诊断中的应用腮腺肿瘤ChiCTR2100049124