ChiCTR2500099609尚未招募Unknown
重症患者替代决策者 ICU 后综合征现状及影响因素研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 630
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 家属 ICU 后综合征
研究概览
简要总结
1.引进 Family Intensive Care Unit Syndrome Inventory（FICUSI）量表，对其进行跨文化调试和修订，形成中文版 FICUSI 量表，并探讨量表在我国 ICU 患者家属中的适用性和真实信效度，构建适合我国的家属 ICU 后综合征量表。 2.了解目前国内 ICU 替代决策者 ICU 后综合征的症状严重程度及影响因素。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者纳入标准：1、年龄>=18 岁；2、首次入住 ICU，且入住天数>=3d；3、主管医生临床检查确定患者缺乏自主决策能力（如无意识、认知障碍或无法用语言 ／ 肢体 ／ 书面等表达）。
- •替代决策者纳入标准：1、年龄>=18 岁，对患者病情知晓；2、ICU 患者直系亲属，且为患者最主要的替代决策者；3、思维清晰，理解能力良好，能用言语表达其感受，自愿参与本研究。
排除标准
- •患者排除标准：1、在接受治疗期间放弃抢救者；2、资料不全者；3、参与其他研究者。
- •替代决策者排除标准：1、替代决策者存在精神、认知障碍等疾病；2、替代决策者近 3 个月内经历离异、丧偶等重大生活事件；3、参与其他研究者；4、与医院存在纠纷。
研究组 & 干预措施
替代决策者 ICU 后综合征的影响因素研究组
验证性因子分析组
探索性因子分析组
结局指标
主要结局
家属 ICU 后综合征
决策冲突
心理弹性
疾病不确定感
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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