ChiCTR2100046339进行中（未招募）早期 1 期
外耳道电刺激联合针灸治疗肾精亏损型耳鸣的随机对照研究
成都仁品耳鼻喉专科医院科研专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 454 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 454
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耳鸣视觉模拟量表
研究概览
简要总结
评估外耳道电刺激联合电针针灸在治疗肾精亏损型耳鸣患者中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本次研究属单盲试验，由中心专业统计人员进行编盲，研究对象不了解试验分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.以耳鸣为主观症状（符合《中医耳鼻喉科学》诊断标准）,单耳或双耳耳鸣者，伴或不伴听力下降；
- •2.耳鸣反复发作在 1 个月以上, 或持续发作 5 日以上；
- •3.首次发病时间≦5 年；
- •4.年龄 18-80 岁；
- •5.辨证为肾精亏损型耳鸣患者；
- •6.已签署知情同意书。
排除标准
- •1.伴有耳部异物、炎症、肿瘤、畸形、外伤等疾病，经耳科检查为属于占位性病变所致的耳鸣, 以及客观性耳聋、全聋伴耳鸣者；
- •2.近期或耳鸣发生前有明显的流行性、传染性疾病，如耳带状疱疹、流行性脑脊膜炎、流行性腮腺炎、麻疹等；
- •3.同时配合有其他治疗方法者，或在本次观察开始前 2 星期内仍然接受其他疗法者；
- •4.妊娠或哺乳期患者，对药物过敏者；
- •5.合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病, 精神病患者;
- •6.其他不符合纳入标准，无法评价疗效和安全性者。
研究组 & 干预措施
试验组
外耳道电刺激+电针针灸
对照组
电针针灸
结局指标
主要结局
耳鸣视觉模拟量表
次要结局
- 耳鸣残疾评估量表
- 耳聋分级比较
研究者
研究点 (1)
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