ChiCTR2100054566进行中（未招募）不适用
甲钴胺穴位注射足三里对 2 型糖尿病周围神经病变临床疗效观察及核磁 DTI 评价
天津医科大学朱宪彝纪念医院科研基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年12月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 多伦多临床神经病变评分
研究概览
简要总结
主要目的：穴位注射结合了针灸学及西医治疗手段并且疗效显著，本研通过核磁共振神经成像评价穴位注射治疗 2 型糖尿病性周围神经病变的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.糖尿病周围神经病变，TCSS 平稳大于 5 ；
- •3.糖化血红蛋白大于 7 ；
- •4.近 2 周未使用营养神经药物 ；
- •6.无下肢、膝关节外伤、手术，未解除神经毒物。
排除标准
- •1.MR 检查禁忌症、人工耳蜗、心脏起搏器及人工支架植入者、幽闭恐惧症;
- •2.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；
- •(1)颈腰椎病变、感染性多发性神经炎、慢性酒精中毒、甲状腺疾病、药物、中毒、肿瘤、脑血管后遗症、骨关节炎、外周血管疾病，以及遗传等原因引起的周围神经病变者：
- •(2)足溃疡、感染及水肿：
- •(3)ABI<0.9；d)ALT、AST 超过正常值上限 2 倍，血肌酐超过正常上限者。
- •4.有严重脏器性疾病或合并其它严重原发性疾病、精神病患者，控制不佳的高血压患者(使用降压药后血压超过 160/100 mmHg)；
- •5.近半个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及严重感染者；
- •6.近 2 个月内发生过出血或有出血倾向者；
- •8.研究者认为该患者不适合参加本试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
甲钴胺注射液足三里穴位注射
对照组
常规肌肉注射甲钴胺注射液
结局指标
主要结局
多伦多临床神经病变评分
水分子的各向异性
平均扩散程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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