ChiCTR2300069775尚未招募不适用
灸药结合治疗哮喘慢性持续期临床疗效的大样本、多中心随机对照试验
国家中医药传承创新中心项目4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 哮喘症状评分
研究概览
简要总结
客观评价灸药结合对支气管哮喘慢性持续期的临床疗效及其优势，比较热敏灸结合益气温阳护卫汤与西医内科临床治疗支气管哮喘慢性持续期的疗效，形成高质量循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合西医支气管哮喘诊断标准；
- •哮喘分期属慢性持续期且病情严重程度属 2、3 级者；
- •背侧足太阳膀胱经两外侧线以内,肺俞穴和膈俞穴两水平线之间的区域或前胸部第一肋间隙、第二肋间隙自内向外至 6 寸范围内区域出现穴位热敏；
- •患者神志正常，能正确表达灸感，行为配合；
- •自愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •可造成气喘或呼吸困难的其它疾病患者如支气管扩张、肺心病、肺纤维化、肺结核、肺脓疡、慢性阻塞性肺病等；
- •合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者及影响其生存质量的严重疾病；
- •激素依赖型病人，或入选前 4 周内，使用过全身性肾上腺皮质激素注射剂(静脉注射、肌肉注射、皮下注射和口服)者；
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
哮喘症状评分
次要结局
- 最大呼气流量
- 第一秒钟用力呼气容积
- 哮喘发作频次
- 免疫球蛋白 E
研究者
研究点 (4)
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