ChiCTR-IPR-16009281尚未招募4 期
普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤中后期耐药的研究及预测
国家自然科学基金（81601699）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2016年10月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病灶残留程度
研究概览
简要总结
口服普萘洛尔已成为治疗严重血管瘤的首选。虽然普萘洛尔前期有效率极高，但约有 20.8%的患儿在治疗中后期效果甚微甚至无效，我们将这种现象称之为中后期耐药，对其进行解释和解决是目前血管瘤治疗的重点和难点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •节段型血管瘤（PHASE 综合征除外）
- •局限型血管瘤（直接超过 5cm）
- •溃疡血管瘤或高风险的溃疡（颈 / 腋/关节）
- •危及重要器官的血管瘤（耳 / 唇/眼睑 / 鼻/会阴）
- •呼吸道或声门下血管瘤（气道阻塞小于 50%）
排除标准
- •威胁生命的症状（进行加重的呼吸困难，心脏衰竭等）
- •内脏 / 消化道 / 颅内血管瘤
- •支气管哮喘或哮喘家族史
研究组 & 干预措施
普萘洛尔中后期耐药组
局部注射治疗
普萘洛尔非耐药组
停止治疗
结局指标
主要结局
病灶残留程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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