ChiCTR2300074035尚未招募治疗新技术临床试验
基于 AI 的高功能孤独症谱系障碍数字化评估干预一体化系统的研发和验证
北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会的“AI+健康协同创新培育”储备项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 高功能自闭症 ／ 阿斯伯格症儿童行为检核表
研究概览
简要总结
1.明确高功能孤独症的社交维度的成分，基于脑氧和脑电融合技术，探索高功能孤独症疗效评估的客观脑功能指标；2.基于高功能 ASD 生理、心理及行为数据，建立高功能孤独症的早期筛查评估体 系，同时采用数字化手段建立高功能孤独症的数字化评估系统； 3. 分别基于社会认知，社交动机及社交技巧建立高功能孤独症的社交干预体系，同时采用数字疗法技术建立高功能孤独症的数字化干预系统；最终形成基于 AI 的高功能 ASD 数字化评估干预一体化系统，完成研发并对其进行验证。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 年龄 6-12 岁的儿童
- •2: 符合高功能孤独症评估量表的界限分
- •3: 韦氏智商 70 分以上
- •4: 能够配合完成相关的评估与测试
排除标准
- •1: 共病癫痫或其他脑部器质性疾病
- •2: 不能配合完成基本测试
研究组 & 干预措施
传统人工行为干预组
传统人工行为干预+经皮耳迷走神经电刺激组
对照组
数字化课堂干预组
数字化社会认知干预组
VR 社交模拟干预
结局指标
主要结局
高功能自闭症 ／ 阿斯伯格症儿童行为检核表
克氏孤独症行为量表
次要结局
- 脑电脑氧信号检测
- 功能磁共振成像
研究者
研究点 (1)
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