ChiCTR2100052809已完成4 期
新斯的明拮抗罗库溴铵肌松作用最佳剂量与给药时机的临床研究
研究生课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 四个成串刺激
研究概览
简要总结
选择合适时机和剂量，优化新斯的明拮抗罗库溴铵的残余肌松作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.男女不限，体质指数(BMI)范围为 18.5～ 25 kg/m2；
- •2.年龄 18~65 岁；
- •3.ASA Ⅰ~Ⅲ级；
- •4.择期静吸复合全麻下行胃肠部手术的患者。
排除标准
- •有过敏性疾病史、精神病史、酗酒史；
- •长期服用精神类药物、慢性镇痛药物者；
- •有神经肌肉系统疾病、使用可影响神经肌肉传导功能药物的患者 ；
- •严重的心、脑、肝、肾、肺、内分泌疾病（心功能 II 级以上，肝功能 Child-Pugh 分级 A 级以上，肾功能 CKD1 期以上，中重度的肺通气功能障碍）及电解质紊乱、贫血(Hb<70g/L)、严重感染者；
- •肌松监测部位的外伤、手术史或发育不全、畸形等影响肌松监测的患者；
- •对本研究中的药物过敏或有禁忌者；
- •过去 30 天内参与其他药物临床研究者。
研究组 & 干预措施
A 组
TOFC=0 时给予新斯的明 0.04mg/kg
B 组
TOFC=0 时给予新斯的明 0.06mg/kg
C 组
TOFR=0.4 时给予新斯的明 0.04mg/kg
D 组
TOFR=0.4 时给予新斯的明 0.06mg/kg
结局指标
主要结局
四个成串刺激
时间窗: 记录停肌松药时、停药 30 分钟到 100 分钟内每五分钟的数值。
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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