ChiCTR2200065546尚未招募早期 1 期
靶向维甲酸受体降低术后认知功能障碍发病率的临床研究
宁波市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧化应激
研究概览
简要总结
- 明确 RA、RBP 在 POCD 作为生物标记物价值。
- 观察岩藻黄素的临床效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机抽样
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经由简易精神状态量表（MMSE）评分测定，总分大于等于 24 分的患者。
- •MMSE 评分测定由具有相关经验且经过严格培训的临床医师负责对患者实施评分，评分医师由项目组固定人员负责。
排除标准
- •常年酒精嗜好、长期服用影响精神状态药物；
- •合并有严重肝功能障碍、肾功能异常；
- •合并精神、心理疾患导致认知功能受损；
- •语言、视觉、听觉障碍导致不能配合正常检查；
- •文化程度过低，不具备基本认知能力等。
研究组 & 干预措施
健康组（非手术）
健康对照
应用安慰剂
岩藻黄素干预组（手术）
在术前首次 MMSE 评分后即予以岩藻黄素 10mg，分 2 次口服（上下午各一次），手术日不停用（术前 3 小时、术后 3 小时口服），直至术后 7 天。
结局指标
主要结局
氧化应激
炎症
视黄酸
视黄醇结合蛋白
视黄酸受体α
视黄酸受体β
视黄酸受体γ
肝肾功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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