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临床试验/ChiCTR2100043574
ChiCTR2100043574进行中(未招募)治疗新技术临床试验

单手碎石技术在经皮肾镜取石术中的应用

从加速康复到日间手术的 PCNL 新无管化策略在上尿路结石中的应用及防治研究。南华大学临床研究专项,编号:USCKF201902K01。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
年龄

研究概览

简要总结

通过随机对照研究,将采用单手碎石技术进行 PCNL 手术的患者与传统 PCNL 手术相比较,探索单手碎石技术的安全性和有效性,为患者的加速康复提供保障。

研究设计

研究类型
治疗研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 所有符合 2014 版《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》经皮肾镜取石术手术适应症者。

排除标准

  • 1)有明显手术禁忌:如严重心功能不全、肺功能不全、肝功能不全、凝血功能异常,严重未控制的高血压、糖尿病,严重未控制的低蛋白血症,酸碱离子平衡紊乱者;
  • 2)术后随访资料不完整者。

研究组 & 干预措施

新技术组

单手碎石

对照组

传统 PCNL 手术

结局指标

主要结局

年龄

性别

体重指数

结石大小

结石数量

结石位置

肾功能变化

手术时长

手术出血量

术中误伤点数

手术炎症变化

术后血管 DSA 造影栓塞率

结石清除率

住院时长

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
从加速康复到日间手术的 PCNL 新无管化策略在上尿路结石中的应用及防治研究。南华大学临床研究专项,编号:USCKF201902K01。

研究点 (1)

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