ChiCTR2500100014尚未招募4 期
群体药代动力学模型指导万古霉素个体化用药的临床适用性及准确性
江苏省新药研究与临床药学重点实验室1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2024年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 预测误差
研究概览
简要总结
基于药精准®构建本院万古霉素 PPK 模型，并与现有 Smart Dose、PrecisePK 等模型进行优劣比较
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①使用注射液用万古霉素≥48h；②使用万古霉素期间至少进行一次稳态谷浓度监测
排除标准
- •① 围手术期单次预防用药 ；② 局部用药 ；③ 万古霉素用药期间进行连续性肾脏替代治疗（CRRT）；④ 血液透析患者 ；⑤ TDM 时未达稳态；⑥ 谷浓度超出检测范围
研究组 & 干预措施
药精准组
无。在药精准模型中输入患者基本信息，预测万古霉素谷浓度
Smart Dose 组
无。在 Smart Dose 模型中输入患者基本信息，预测万古霉素谷浓度
PrecisePK 组
无。在 PrecisePK 模型中输入患者基本信息，预测万古霉素谷浓度
结局指标
主要结局
预测误差
平均绝对预测误差
次要结局
- 平均误差
- 平均绝对误差
- 平均绝对预测误差＜ 30%
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
万古霉素的药动学研究与个体化给药策略感染性疾病ChiCTR2500111146自选课题（自筹）
Unknown
不适用
基于万古霉素等药物血药浓度监测的群体药代动力学模型指导患者个体化用药：基于病历记录的回顾性研究ChiCTR1900025803北京医卫健康基金462
Unknown
不适用
万古霉素在严重感染患者中的药代动力学及个体化给药方案研究ChiCTR1800015596院课题40
Unknown
不适用
基于群体药动学确定万古霉素在接受 CVVH 治疗的重症患者中的给药方案研究ChiCTR-OPC-170129792017 年度北京大学第三医院临床重点项目20
招募中
Unknown
基于真实世界数据探讨万古霉素血药浓度达标的影响因素ChiCTR1900024062安徽省教育厅 2014 年度高等教育振兴计划人才项目[皖教秘人[2014]181 号]；北京医卫健康基金，项目名称：基于群体药代动力学模型的个体化用药指导[YWJKJJHKYJJ-B183073]168