ChiCTR1800014722尚未招募治疗新技术临床试验
促红细胞生成素对体外循环肺损伤的保护作用及其作用机制
哈尔滨市应用技术研究与开发项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年2月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 通气及氧和指标
研究概览
简要总结
观察促红细胞生成素术前静脉应用对心外患者体外循环后肺损伤的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、体外循环下心脏手术患者
- •3、年龄：18-65 岁
- •4、ASA 分级：Ⅱ-Ⅲ级
排除标准
- •1、合并严重肝肾功能不全
- •2、ASA 分级Ⅲ级以上
- •3、术前存在感染性疾病
- •4、存在急性肺损伤和慢阻肺
- •5、术前存在未经治疗的高血压
- •6、术前血红蛋白达到 160g/L 以上
研究组 & 干预措施
实验组
促红细胞生成素组
对照组
生理盐水组
结局指标
主要结局
通气及氧和指标
时间窗: 插管后、CPB 前、关胸后以及送至 ICU 后 2 h、4 h 和 6 h
外周血中炎症因子浓度
时间窗: CPB 前、关胸后以及术后 6 h、12 h、24 h、48 h 和 72 h
ICU 机械通气时间
ICU 滞留时间
手术至出院时间
总住院时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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