ChiCTR-IOR-15007520进行中(未招募)不适用
hCG 宫腔灌注方法对反复种植失败患者妊娠结局影响的研究
单位资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 165 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 165
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
选用反复种植失败患者(移植≥2 次,每次移植均含优质胚胎)为研究对象,在冷冻胚胎移植周期中,随机选用不同的灌注方法:A 组 :人绒毛膜促性腺激素(hCG);B 组:生理盐水,未灌注组为 C 组。B 和 C 组为对照组。移植前 1-3 天对灌注组进行宫腔灌注。由于宫腔灌注操作对子宫内膜起到机械刺激的作用,机械刺激也有不少的研究可用提高 RIF 的临床结局。然而较少文献设计空白宫腔灌注对照组。然后比较各组着床率、临床妊娠率、流产率、继续妊娠率等,探讨宫腔灌注是否可提高反复种植失败患者妊娠结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 38(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •选用反复种植失败患者(移植≥2 次,每次移植均含优质胚胎)作为研究对象。使用宫腔灌注的方法只限于冷冻移植周期。所选患者年龄均小于≦38 岁,BMI18-24 之间,各组年龄匹配,内膜厚度正常(8-16mm),具备冷冻保存 2 个以上胚胎(其中至少一个优质胚胎),或者 1 个优质囊胚。
排除标准
- •无明显宫腔粘连、子宫畸形、输卵管积水、卵巢储备功能降低。
研究组 & 干预措施
hCG 组
宫腔灌注 hCG
生理盐水组
宫腔灌注生理盐水
未灌注组
未灌注
结局指标
主要结局
临床妊娠率
流产率
继续妊娠率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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