ChiCTR1800014339尚未招募治疗新技术临床试验
多中心 RCT 研究宫腔灌注 hCG 对反复种植失败患者临床结局影响的研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
选用反复种植失败患者（移植≥2 次，每次移植均含优质胚胎）为研究对象，在冷冻胚胎移植周期中，随机选用不同的灌注方法：A 组 ：人绒毛膜促性腺激素（hCG）；B 组：生理盐水，未灌注组为 C 组。B 和 C 组为对照组。移植前 3 天对灌注组进行宫腔灌注。由于宫腔灌注操作对子宫内膜起到机械刺激的作用，机械刺激也有不少的研究可用提高 RIF 的临床结局。然而较少文献设计空白宫腔灌注对照组。我们通过多中心研究比较各组着床率、临床妊娠率、流产率、继续妊娠率等，探讨宫腔灌注是否可提高反复种植失败患者妊娠结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1、反复种植失败患者（移植≥2 次，每次移植均含优质胚胎）；2、年龄小于 40 岁；3、BMI18-25。
排除标准
- •1、严重输卵管积水；2、子宫内膜异位症；3、子宫腺肌症；4、宫腔粘连
研究组 & 干预措施
HCG 组
宫腔灌注 HCG
安慰剂组
宫腔灌注生理盐水
结局指标
主要结局
临床妊娠率
流产率
继续妊娠率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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