ChiCTR2000037693进行中（未招募）早期 1 期
抗癌精方治疗 III 期-IV 期脾虚精亏型结直肠癌的临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活质量
研究概览
简要总结
通过开放标签随机对照试验评价抗癌精方改善化疗后 III 期-IV 期脾虚精亏结直肠癌患者无进展生存期、生存质量、免疫功能等有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁且<75 岁；
- •病理确诊的 III 期-IV 期结直肠癌患者（分期标准见表 1），未接受过靶向治疗且化疗结束后 1-6 个月；
- •预计生存时间≥3 个月；
- •根治术后目前无瘤生存；
- •美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG）活动状态评分 0 或 1 分；
排除标准
- •严重心脑血管疾病（如脑卒中、心肌梗死）；
- •严重肝肾功能异常（肝酶>正常上限 3 倍或估算的肾小球滤过率<30mL/min）；
- •一个月内接受过中药治疗；
- •三个月内曾参与或正在参与其他临床研究；
研究组 & 干预措施
空白对照组
中药试验组
抗癌精方口服
结局指标
主要结局
生活质量
次要结局
- 无进展生存期
- 免疫功能
研究者
研究点 (1)
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